特発性正常圧水頭症（iNPH）は、脳内に脊髄液が蓄積されることにより、歩行やバランスの問題、記憶の低下、膀胱管理の問題を引き起こす治療可能な病状です。
この疾患は、60代後半の人々の最大1.5%、86歳以上の人々では13人に1人に影響を及ぼします。
治療を受けない場合、iNPHは転倒や独立の喪失、進行性の障害を引き起こす可能性があります。
ジョンズ・ホプキンズ大学医学部が主導し、ユタ大学を含む10の国際機関が協力した新しい研究が、最近『ニューイングランドジャーナルオブメディスン』に掲載されました。
この研究は、iNPH患者に対するシャント手術の効果を証明するもので、これまでの議論に終止符を打つものです。
「シャント手術の効果を示す結果が非常に説得力を持っていたため、独立した審査委員会は早期に研究を停止し、プラセボシャントを持つすべての参加者に対して直ちに開放するよう指示しました。」と研究のシニア著者で、ユタデータコーディネイティングセンター（DCC）のリチャード・ホルブコフ教授は述べています。
DCCは、研究の計画、実施、データ管理、統計を担当しました。
「この試験は、特発性正常圧水頭症に対する医師や患者の認識を大いに高め、iNPHの影響を受けている多くの高齢者の生活を改善するでしょう。」とホルブコフ教授は言います。
研究には、アメリカ、カナダ、スウェーデンの17のセンターから99人の患者が参加しました。
すべての患者がシャント手術を受け、機能するシャントが提供されましたが、半数の患者は最初にプラセボ設定に調整されたシャントが一時的に排水を妨げるようになっていました。
患者も医師も、どのグループに属しているかを知ることはありませんでした。
3か月後の結果は、機能するシャントを持つ患者が手術前よりも著しく速く歩けるようになったことを示しました。
実際、機能するシャントの平均歩行速度は0.23メートル/秒改善され、これは高齢者にとって意義のある変化とされる基準の2倍以上にあたります。
機能するシャントのある患者の80%が、有意な改善を達成したのに対し、プラセボグループではわずか24%でした。
「シャントは50年間使用されてきましたが、強力なプラセボ効果と高齢患者の手術リスクから疑念が残っていました。」とジョンズ・ホプキンズ大学の研究主任であるマーク・ルシアーノは述べています。
「この研究は、手術が効果的であり、受け入れられる安全性を持つことを示しています。」と付け加えました。
治療を受けた患者は、バランスが改善され、転倒が減少したことも報告されています。
試験中、プラセボグループの46%が転倒を報告したのに対し、機能するシャントを受けた患者では25%でした。
この成果は、高齢者にとって特に重要です。
移動能力が低下し頻繁に転倒することは、自立の喪失、介護施設への入所、そして死亡リスクの増加に直接関係しています。
iNPHは治療の可能性があるにもかかわらず、多くの場合見過ごされています。
研究者によると、手術から恩恵を受ける可能性のある患者の約20%しか評価に紹介されていないとのことです。
その理由は、症状が年齢による通常のサインと誤解されることが多いからです。
「バランスの悪化や記憶力の低下が見られる場合、通常の脳スキャンで診断を探ることができます。」とルシアーノは説明しました。
「 ventriclesの拡大が確認された場合、患者は専門家に紹介され、さらなる評価と治療が行われます。」
今後、PENS試験では、参加者を12か月間追跡して、認知機能、日常生活の機能、生活の質などの長期的な成果を測定します。
早期の結果は、歩行を超えた改善を示唆しています。
「試験に参加した99人の患者は、シャントの利益の長期的な持続性を確立するために、さらに1年追跡されます。」とホルブコフは述べています。
「多くのポジティブな結果を持つ試験後の状況として、研究者たちは、この疾患を持つより広い範囲の患者がシャントによって改善される可能性があるかどうかを調べる追加の研究を設計しています。」
研究チームはまた、現在の脊髄液排出試験に代わる非侵襲的な診断方法の開発にも取り組んでおり、医師がiNPH患者を診断し、治療につなげる手助けを目指しています。
この研究は、NINDS U01NS122764およびClinicalTrials.gov番号NCT05081128によって資金提供されています。
また、この研究には、国立衛生研究所によって資金提供されたTrial Innovation Networkの支援も含まれています。
画像の出所：attheu