今月、ラスベガスで開催された「老化と死に対する革命祭」に参加した人々の中で、少なくとも2人が搬送され、重体となって人工呼吸器を必要としたという事例が報告されている。
この2人の女性は、カリフォルニア州からの38歳とネバダ州からの51歳で、会議のブースでペプチド注射を受けた後に体調を崩した。
ブースを運営していたロサンゼルスの医師は「老化逆転」療法を専門としており、ネバダ州での医療行為や処方薬の提供に対する許可を持っていなかった。
公衆衛生の調査員たちは、他にこの会議に参加した人々の中で類似の症状を訴えた人がいるかどうかを調べている。
この調査は、ロバート・F・ケネディ・ジュニアが老化や慢性病を克服する手段としてペプチドの使用を推進していることに起因する人気の高まりの中で進行している。
ケネディは保健福祉長官に就任して以来、FDAの「ペプチドに対する戦争」を終わらせることを誓っている。
会場でブースを運営していた医師、ケント・ホルトルフは、規制緩和を求め、FDAに対して彼が生命を救うと考える化合物を阻止していると批判している。
ホルトルフはProPublicaに対し、調査に協力すると述べた。
「もちろん、真相を知りたいと思っています。ですが、ほぼ確実にペプチドが原因ではなかったという結果になるでしょう。」
彼は、自身が知っている事実をAIアプリに入力したところ、57ページの報告書が生成され、その報告書は「ペプチドが原因であるはずはない」と結論づけたと述べた。
その報告がどのようなものだったのかはコメントできなかった。
「ペプチドが原因だとは思っていませんが、責任を押し付けたりするつもりはありません。私たちは行っていることを再評価しています。」
ホルトルフは、ネバダ州のライセンスを持っていないことを認めたが、ライセンスを持った実務者を雇っており、彼自身が直接処方を書くことも、治療を施すこともなかったと述べた。
「私も何が起こっているのかはわかっていましたが、実際には関与していませんでした。」
彼はこの状況を「恐ろしい」と「受け入れがたい」と表現し、心から申し訳なく思っていると語った。
FDAは、癌、肥満、糖尿病などの深刻な健康問題に対処するためにペプチドベースの医薬品を数多く承認している。
しかし、老化防止や再生医療に関するペプチド治療は、無許可の薬剤師によって調合されることが多く、これらの薬は商業的に入手可能ではないか、特定の用途に対して承認を受けていない。
調合薬は、FDAによって安全性や有効性が確認されていない。
同機関はまた、最も人気のある18種類のペプチド調合成分に関連して「重大な安全リスク」が存在すると報告している。
「いかなる医療行為を受ける場合でも、最も無害と思われる介入であっても致命的な副作用の可能性があることを十分に認識しておく必要があります。」と、フロリダの救急治療医、エイミー・グットマン博士は語った。
「もしホテルにいて、緊急時に必要な医療設備が近くにないケースでは、注意が必要です。」
二人の女性は、7月13日にRAADFestでホルトルフの運営するブースで注射を受けた。その後、彼女たちは緊急搬送され、深刻な症状を訴えた。
警察の報告によると、二人は注射後、舌が腫れて呼吸困難、心拍数の上昇を訴えていた。
病院に到着する頃には、一人は既に気管挿管され、もう一人は首の筋力を失い、目を開けたり、医師とコミュニケーションを取ることができなかった。
ホルトルフは、何が起こったかにとても驚愕していると語り、症状が「全く意味を成していなかった」と述べた。
30年間このような治療を提供してきた中で、こんな反応を見たことは全くないと強調した。
イベントの主催者であるジェームス・ストロールは、フォーム助成金海のネバダ州在住のビジネスマンであり、参加した二人は数日後に回復したと説明した。
彼は「人々がホルトルフ博士の治療を受けた結果、病気になったかどうかは不明」とし、今回の問題を「徹底的に調査されることを切望している」と語った。
ストロールは、過去10年間このRAADFestで類似の事故はなかったと述べている。
ホルトルフが今回の大会で初めて治療を提供したことをストロールは明かした。
彼は、イベントで60人が治療を受け、何か問題を抱えた人がいたか否かを把握しようとしていると語った。
ホルトルフは、実際には6人の患者しかペプチドを受けていないと弁明した。
ストロールは、組織の科学委員会がブース運営者を慎重に精査し、医療行為を認可することも強調した。
「安全性が最大の懸念です。」と語り、「誰が注射を行うのか、サプリメントかどうか、その人や会社自体を見ています。」
また「治療の有効性や運営方法、彼らの安全対策についても確認します。」と述べた。
ストロールは、ペプチドは医師の指導の下で摂取される場合には「一般的に安全」とみなされているとした。
ホルトルフもペプチドが安全であると信じており、自身の若い頃に重病にかかっていた時に彼らが命を救ったと語った。
ProPublicaによる調査で、医療及び薬剤師のライセンスデータベースを確認したところ、ホルトルフや彼の医療施設のネバダ州でのライセンスは見つからなかった。
RAADFestのような会議で医療を行うために来た州外の医師は、ネバダ州医療審査委員会から特別なイベントライセンスを取得する必要がある。
金曜日時点で、103人の医師がそのようなライセンスを取得されている。
薬剤を処方したり保有したりするには、医療従事者もネバダ州薬剤師会のライセンスを受ける必要がある。
一方、RAADFestの主催者は、ホルトルフが州内で医療や薬剤を提供するためのライセンスを持っていないことを知らなかったとしている。
「州内で医療行為を行うためには、ライセンスを取得する必要があります。」とネバダ州薬剤師会のエグゼクティブセクレタリー、デビッド・ウエストが語った。
ネバダ州議会は、代替療法が従来の医療の枠を超えて人気を博する中、より厳しい法律を制定してきた。
例えば、2017年には「ボトックスパーティー」を禁止する法律が導入され、抗シワ注射の施行が医療施設や生命を脅かす緊急事態に対応できるスパに限定されるようになった。
しかし、RAADFestのようなイベントで受ける様々なアンチエイジング療法に関する規則は、州には設けられていない。
ストロールは、ホルトルフが提供した治療について州からの許可が必要であることを知らなかったと語った。
「そのような治療法が特定の病気の治療とみなされない限り、州からの許可が必要であるとの声を聞いたことはありません。」
警察の報告書によると、ホルトルフは、ネバダ州ライセンスを持っている看護師と契約し、一人の女性に注射を施し、もう一人に対しては必要なライセンスを持っていない別の医師が薬剤の調合と注射を行ったとされている。
ホルトルフは、イベントのために雇った実務者についてコメントを控えたが、過去にその医師について十分な信頼を持っていたと述べた。
ウエストは、複数の提供者が調査されている可能性があるが、ホルトルフが捜査対象であるかどうかは確認できないと語った。
また、委員会は、患者に提供された治療が医療または薬剤ライセンスを必要とするものであったかどうかも調査している。
FDAも調査に協力し、注射の成分が製造された医薬品や調合医薬品であるかどうかを調べる予定である。
ホルトルフの医療業務と彼が設立したペプチド会社は、「忘れられたフォーミュラ」という組織と提携しており、治療を提供する権利があると主張している。
そのウェブサイトでは「公的機関は、彼らの医師に対して管轄権を持たない」と警告されている。
「私たちはメンバー間で運営しています。これを無視した場合、法的な結果を招く可能性があります。」と記載されている。
警察の報告書によれば、ホルトルフはフェスティバルで使用されたペプチドは忘れられたフォーミュラから供給を受けたと述べたが、ProPublicaとのインタビューでは、どの製造元から供給されたものか分からないと否定した。
女性たちは異なるペプチド製剤を受けていた。
警察の報告書によれば、どちらの製剤にもFDAがリスクを大きいと見なしている成分が含まれていた。
ホルトルフは、どのペプチドが禁止され、どれが依然として調合に許可されているかを把握することが難しいと認めた。
「どこにでもグレーゾーンが存在します。」と彼は語った。「人々は患者をより良くすることを知っています。」
FDAが警告を発しているにもかかわらず、RAADFestの参加者の間ではペプチドが人気だった。
彼らはイベントのクリニックで「美しい命を救う治療」を約束された。
イベントの主催者たちは、70人の長寿専門家が4日間のイベントに出席すると宣伝したが、それに参加する治療提供者についての情報はウェブサイトでは掲載されていなかった。
「私たちには、患者が安全にこれらの治療を受けられるRAADクリニックがあります。」とストロールはラスベガスのテレビニュースプログラムでイベントを宣伝して語った。
ストロールは、スコッツデールにある「悪化した人命を延命するための連合」のエグゼクティブディレクターであり、永遠の命を追い求めるために設立された多数の営利および非営利団体のひとつの共同創設者である。
その3人の共同創設者のうち、ストロール以外の2人はすでに故人となっている。
オリジナル創設者チャールズ・ブラウンは、1950年代に霊的な経験をし、他者とその道を共有することができると宣告した人物であり、2014年にパーキンソン病で亡くなった。彼の妻もブラウンとともに故人となった。
非営利団体は毎年この反老化祭を開催し、チケットは400ドルを超える料金で販売されているが、People Unlimitedは月額最大255ドルのメンバーシップを提供している。
メンバーは、毎週の会合に参加し、ストロールの永遠の命に関する講演を受けたり、ゲストスピーカーの講習を聞いたり、長寿プロトコルに関する割引を受けたり、同じ欲望を持つコミュニティにアクセスすることができる。
グットマン博士は、今月のイベントで初めてRAADFestに参加したが、最後の日には参加せず、二人の女性が入院した事件については、記者からの連絡を受けるまで知らなかった。
彼女は、彼らの症状はアレルギー反応のように聞こえると述べ、ペプチド注射ではそれほど一般的ではないとはいえ、それでも注意が必要だと警告した。
注射前に混合する薬剤が、時に問題を引き起こすことがあるためである。
彼女は、この祭のクリニックで提供されるいくつかの療法に懐疑的ではあったが、そこで出会った人々は皆、「他者が「ベスト・ライフ」を生きるのを手助けすることに心を尽くしているようだった」と述べた。
画像の出所：thenevadaindependent