世界保健機関（WHO）は、本日、新しいエッセンシャルメディンリスト（EML）と子供のためのエッセンシャルメディスンリスト（EMLc）の最新版を発表し、様々なタイプの癌に対する新しい治療法や、肥満を伴う糖尿病の治療法を追加しました。
この他にも、嚢胞性線維症、乾癬、血友病、血液関連障害の治療法が追加されました。
WHOのEMLおよびEMLcは、人口の優先的な健康ニーズに応える薬剤をリスト化しており、150カ国以上で採用されています。
これらは公的セクターの調達、薬剤の供給、健康保険や償還制度の基盤となっています。
今回の改訂はWHO EMLの第24版およびEMLcの第10版にあたります。
「新しいエッセンシャルメディスンリストは、臨床効果が証明された新しい薬へのアクセスを広げ、世界の公衆衛生への影響を高める重要な一歩です」と、WHOの健康制度、アクセス、データ担当助成局長であるDr. Yukiko Nakataniは述べました。
1977年に開発途上国における医薬品へのアクセスを促進する目的で開始されたWHOのモデルリストは、すべての医療システムにおける薬剤の選択と普及に関する信頼できる政策ツールとなっています。
WHOのエッセンシャルメディスン選定及び使用に関する専門家委員会は、59件の申請を審査しました。
そのうち31件が新薬や薬剤群の追加の提案でした。
その結果、EMLに20種の新しい薬剤が、EMLcには15種が追加され、既にリストに載っている7製品については新しい使用適応が追加されました。
現在、成人用のエッセンシャルメディスンは523品目、子供用は374品目となっており、最も緊急な公衆衛生のニーズを反映しています。
がんは、世界で二番目に多い死因であり、毎年約1000万人の命を奪っています。
非感染性疾患による早期死亡の約3分の1を占めています。
WHO EMLにおけるがん治療薬の重点は、過去10年間にわたり大きな焦点となっています。
現在、がん薬剤は新薬承認の約半分を占めており、専門家委員会は献身的な臨床的利益を提供する薬剤のみを推奨するため、厳格な基準を適用しています。
その結果、承認を受けたがん治療薬の中でも、生命を少なくとも4〜6ヶ月延ばすことが証明されたものだけが追加されています。
25種類のがん薬剤を含む7件の申請が評価されました。
より広範ながん治療へのアクセス不平等を減少させるための取り組みの一環として、PD-1/PD-L1免疫チェックポイント阻害剤へのアクセスを増やすことが推奨されました。
この免疫療法薬剤群は、体の免疫システムががん細胞を認識し攻撃するのをより効果的に助けます。
ペンブロリズマブは、進行性子宮頸がん、転移性大腸がん、進行非小細胞肺がんの一線療法としてEMLに追加されました。
後者の治療法として、アテゾリズマブとセミプリマブが療法の代替として含まれています。
また、専門家推奨の戦略を考慮し、がん治療へのアクセスと手頃な価格を改善するための証拠に基づく臨床および医療システム戦略が承認されました。
専門家委員会は、医療システム改革には時間と政府の行動が必要である一方で、臨床戦略はすぐに実施可能であり、特にリソース制約のある環境で迅速なメリットを提供できると強調しました。
糖尿病と肥満は、今日の世界が直面する最も緊急な健康問題の二つです。
2022年には、8億人以上が糖尿病を抱えており、その半数が適切な治療を受けていません。
同時に、世界中で10億人以上が肥満に悩んでおり、その率は特に中・低所得国で急速に上昇しています。
これら二つの状態は密接に関連しており、心臓病や腎不全などの深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。
WHOの専門家委員会は、GLP-1受容体作動薬と呼ばれる薬剤群が心臓病や腎疾患を持つ2型糖尿病患者に対して血糖コントロールを改善し、心臓や腎臓の合併症のリスクを低下させ、体重減少を支援し、早期死亡リスクさえも下げることが示された強力な科学的証拠をレビューしました。
GLP-1受容体作動薬であるセマグルチド、デュラグルチド、リラグルチド、およびGLP-1/グルコース依存性インスリン放出ポリペプチド（GIP）二受容体作動薬であるチルゼパチドが、EMLに追加されました。
これらは、心血管疾患または慢性腎疾患を持つ成人の2型糖尿病治療のために血糖降下療法として使用されます。
このことは、これらの治療法から最も利益を受ける可能性がある患者についての明確な指針を提供します。
セマグルチドやチルゼパチドのような薬剤の高価格は、これらの医薬品へのアクセスを制限しています。
最も恩恵を受ける患者を優先し、価格を引き下げるためのジェネリック競争を促進し、これらの治療法を特に医療サービスが不足している地域のプライマリケアで利用できるようにすることが、アクセスを拡大し、健康成果を改善するための重要な鍵です。
WHOは、開発の進展を継続的に監視し、公正な価格戦略を支援し、各国がこれらのライフチェンジングな治療法に対するアクセスを向上させる手助けをしていきます。
「非感染性疾患における多くの自己負担支出が、すべての人が原則として金融的にアクセス可能であるべきとされる薬剤に向けられています」と、WHOの医薬品および健康製品の政策と基準のディレクターであるDeusdedit Mubangiziは述べました。
「エッセンシャルメディスンへの公平なアクセスを達成するためには、強い政治的意志、多セクターの協力、および誰一人取り残さないことを目指した人中心のプログラムに裏打ちされた包括的な医療システムの対応が必要です。」
エキスパート委員会の勧告の詳細、追加された薬剤、変更、除外された薬剤の決定に関しては、こちらのエグゼクティブサマリーで確認できます。
第25回WHOエッセンシャルメディスン選定及び使用に関する専門家委員会の会議は、2025年5月5日から9日までスイスのジュネーブにあるWHO本部で開催されました。
専門家委員会は、各薬剤の効力、安全性、比較コスト、コスト効果全体に関する科学的証拠を評価し、勧告を出すために合計59件の申請を検討しました。
同委員会は、抗生物質のAWaRe（アクセス、ウォッチ、リザーブ）分類の定義や更新に関する提案も考慮しました。
エッセンシャルメディスンのモデルリストは、医療の課題に対応し、高い効果を持つ治療法を優先し、手頃なアクセスを改善するために、認知された専門家で構成されたエキスパート委員会によって毎年更新されています。
画像の出所：who